Reclamantul Bristol Myers Squibb Company (BMS) a intentat miercuri un proces împotriva pârâtei Xspray Pharma AB în comitatul New Jersey. Procesul de încălcare a brevetului urmărește să împiedice pârâții să fabrice și să vândă versiuni generice ale medicamentului reclamantului, Sprycel.
Sprycel este destinat tratamentului adulților și copiilor diagnosticați cu diferite tipuri de leucemie. Reclamanții dețin două brevete, un brevet '725 și un brevet '103 (brevet în cauză), intitulate „Metode pentru prepararea carboxamidelor 2-aminotiazol-5-aromatice ca inhibitori de kinază”. Brevetele au fost emise în 2009 și, respectiv, 2014. Pe lângă brevetul în cauză, reclamanții au și o cerere de autorizare pentru un medicament nou (NDA) pentru un medicament oral.
Conform plângerii, Xspray a depus la FDA un acord de confidențialitate prin care solicită permisiunea de a fabrica și comercializa o versiune generică de Sprycel. Printre altele, Xspray a contactat reclamanții și i-a informat că revendicările de brevet contestate erau invalide sau nu erau încălcate de produsele viitoare ale pârâților.
Scrisoarea Xspray către reclamanți le-a oferit acces confidențial la anumite părți ale acordului de confidențialitate Xspray, dar nu le-a oferit reclamanților acces la dosarul principal privind medicamentele. Reclamanții nu au acces la dosarele principale privind medicamentele, ceea ce le împiedică „capacitatea de a examina informațiile relevante pentru analiza lor privind încălcările”, se arată în plângere.
Plângerea susține că Xspray încalcă cel puțin o revendicare a fiecăruia dintre brevetele în cauză. În plus, reclamanții explică faptul că pârâții și-au anunțat intenția de a fabrica și comercializa produsele lor NDA imediat după aprobarea FDA, ceea ce, susțin reclamanții, ar constitui o încălcare suplimentară a brevetelor menționate anterior.
BMS a susținut că, dacă pârâții nu ar fi împiedicați să încălce în continuare brevetele în cauză, aceștia ar suferi „daune substanțiale și ireparabile”. Plângerea enumeră două capete de acuzare pentru încălcarea brevetelor. Reclamanții solicită o decizie pozitivă pentru fiecare capete de acuzare, o ordonanță judecătorească pentru a preveni alte încălcări, un ordin care să garanteze că produsele pârâților care au fost obținute prin acord de confidențialitate nu vor fi fabricate înainte de expirarea brevetului în cauză, despăgubiri bănești dacă pârâții își promovează produsele cu acord de confidențialitate și multe altele.
Data publicării: 12 aprilie 2023